Vazyme PROMO PACK Ag SARS CoV-2 Covid 19 Rapid Self Test 5 бр

Vazyme Offer Pack Ag SARS CoV-2 Covid 19 Бърз самотест за откриване на SARS-Cov-2 антиген в проби от орофарингеален или назофарингеален тампон 5 броя

Бързият антигенен тест SARS-CoV-2 е предназначен за качествено откриване на SARS-CoV-2 антиген в проби от орофарингеален и назофарингеален тампон in vitro.

SARS-CoV-2 е β-коронавирус, чиито частици са кръгли или елипсовидни, често плеоморфни, около 60–140 nm в диаметър, очевидно различни по генетични характеристики от SARS-CoV и MERS-CoV. Основните клинични прояви включват висока температура, умора и други системни симптоми, придружени от суха кашлица, задух и др., които могат бързо да прогресират до тежка пневмония, дихателна недостатъчност, остър респираторен дистрес синдром, септичен шок, полиорганна недостатъчност, тежка киселинна недостатъчност. нарушение на алкалния метаболизъм и дори може да доведе до животозастрашаващ ефект. SARS-CoV-2 се предава главно чрез респираторни капчици (кихане, кашляне и др.) и чрез контакт (докосване на ноздрите с ръка в контакт с вируса, търкане на очите и др.).

SARS-CoV-2 е чувствителен към UV светлина и топлина и може да бъде ефективно инактивиран при 56 °C за 30 минути или с липидни разтворители като етилов етер, 75% етанол, хлорсъдържащ дезинфектант, пероксиоцетна киселина и хлороформ.

Бързият антигенен тест за SARS-CoV-2 използва имуностранна хроматографска технология за качествено откриване на антиген. Колоидни златни частици, белязани с „анти-SARS-CoV-2 антитяло“, бяха прикрепени към съединителната подложка. „Анти-SARS-CoV-2 антитяло 2“ беше фиксирано към „Т“ тестовата линия на нитроцелулозната мембрана. GoG анти-миши IgG е прикрепен към контролната "C" лента на нитроцелулозната мембрана. Когато концентрацията на SARS-CoV-2 в пробата е по-висока от минималната граница на откриване, тя се свързва с „антитялото 1-SARS-CoV-2“, белязано с колоидни златни частици, за да образува съединение. Той мигрира през мембраната чрез капилярно действие върху тестовата линия, където се улавя от „анти-SARS-CoV-2 антитяло 2, образувайки“ Au-Anti-SARS-CoV-2 антитяло 1-(SARS-CoV-2) -Anti-SARS -CoV-2 антитяло 2". Тези съединения произвеждат цвят, в резултат на което тестът е положителен за антигени. "Anti-SARS-CoV-2 антитяло 1" с колоидни златни частици се свързва с IgG Anti- Мишка коза и произвежда цвят за контролна линия „C“. Когато концентрацията на SARS-CoV-2 в пробата е под минималната граница на откриване или в пробата няма SARS-CoV-2, съединенията произвеждат цвят само за контрол линия "C".

Комплект части
Тип касета:

Тестово устройство: анти-SARS-CoV-2 мише моноклонално антитяло, анти-мише IgG поликлонално антитяло, нитроцелулозна мембрана.
Разтвор за екстракция: Фосфатен буфер (0,01 М, pH 7,4 ± 0,2)
Изпускателната тръба

Ръководство
1. Събиране на проби
Вземане на проби от орофарингеален тампон:
Пациентът трябва да повдигне леко главата си нагоре, да отвори широко устата си и да издаде звук „А-а-а“, за да се разкрият и двете фарингеални сливици. Тампонът за еднократна употреба трябва да се използва върху основата на езика. Разтрийте двете фарингеални сливици напред-назад с малко сила поне три пъти и след това разтрийте задната фарингеална стена нагоре и надолу поне три пъти.

Вземане на назофарингеален тампон:
Внимателно хванете главата на пациента с едната ръка, вкарайте тампона в ноздрата и бавно вкарайте дълбоко в долната част на носния проход. Когато горната част на тампона достигне задната стена на назофарингеалната кухина, внимателно го завъртете веднъж и след това бавно извадете тампона.

2. Запазете пробата
След обработка пробите могат да се съхраняват при стайна температура (15-30°C) до 24 часа, при 2-8°C до 72 часа и при -20°C до 36 месеца. Пробите могат да се замразяват и размразяват до три пъти.

Процес на анализ
Когато използвате реагента, работете стриктно според ръководството, за да гарантирате точността на резултатите.

Бележки:
1. Пресните проби се третират с разтвора за екстракция възможно най-скоро, но не по-късно от 1 час след събирането.
2. По време на теста тестовото устройство, пробата и инструментът трябва да са на стайна температура (15~30°C).

Ограничения
1. Бързият антигенен тест SARS-CoV-2 е предназначен само за in vitro диагностична употреба. Тестът трябва да се използва за откриване на антиген SARS-CoV-2 само с проби от орофарингеален и назофарингеален тампон.
2. Този комплект за тестване може да се използва само за качествено откриване на антигени на SARS-CoV-2, но не може да определи количеството на антигени на SARS-CoV-2 в пробите.
3. Ако тестът е отрицателен и клиничните симптоми остават, се препоръчва повторно вземане на проби или използване на други методи. Отрицателният резултат не може да изключи възможността за излагане или заразяване със SARS-CoV-2 по всяко време.
4. Резултатите от тестовото устройство са само за медицинска справка и не трябва да се използват като единствена основа за клинична диагноза. Клиничното лечение на пациентите трябва да се разглежда като цяло във връзка с техните симптоми, медицинска история, други лабораторни тестове, отговор на лечението и др.
6. Анализ на възможността за фалшиви отрицателни резултати:
Неправилно събиране, транспортиране и обработка на проби, нисък вирусен титър в пробата, липса на свежа проба или замразяване и размразяване на пробата може да доведе до фалшиво отрицателни резултати.